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安全性
鉴别
纯度
杂质
效价
浓度
药典方法检测
内毒素、微生物限度、无菌等
等电点、肽图、特异性结合等
聚体及分子大小分布，电荷异质体分布、药物抗体偶联比等
残留溶剂、未偶联单抗、游离药物等
结合活性、生物学活性等
蛋白紫外吸收、BCA法等
涵盖中国、美国、欧洲申报的药典方法
