ng28南宫

ng28南宫的服务包括但不限于：

生物制剂
产品开发

• 研发稳定性考察

  研发稳定性考察

  影响因素试验

  处方稳健性考察

• 毒理和临床使用稳定性研究

  毒理稀释稳定性

  临床配伍稳定性

• 技术转移与工艺表征

  冻干工艺转移

  灌装工艺开发及转移

  工艺稳健性表征

• 早期成药性评估

  成药性研究

• 制剂处方开发

  制剂缓冲体系

  辅料筛选

  处方确认

• 制剂灌装及冻干工艺开发

  灌装工艺开发

  冻干工艺开发

• 包材选择和评估

  包装材料的筛选

  容器完整性测试

  相容性确认

服务优势：

•   · 覆盖各种常规和挑战性制剂等开发，如：液体制剂、冻干制剂、多剂量鼻喷和高浓度液体制剂等

    · 兼顾各种给药途径，如：静脉注射、皮下/肌肉注射、鼻腔等

    · 覆盖各种分子类型的制剂开发， 如：单抗、双抗、融合蛋白、 偶联药物 (ADC、RDC、AOC等)、纳米脂质体(mRNA-LNP)等

    · 覆盖各种药物开发阶段，包括临床前、IND申报、临床阶段、BLA申报等

  
  

  

  
  

•   · 70%为硕士及以上学历

    · 10年以上大分子药物制剂开发经验